Ausgangspunkt

Das Projekt beginnt mit dem aktuellen iThera MSOT (Multi-Spektrale Optoakustische Tomographie) System („Acuity„), das typischerweise in der klinischen Forschung eingesetzt wird. Eine Machbarkeitsstudie am Universitätsklinikum Erlangen im Jahr 2016 zeigte, dass die Technologie sehr vielversprechend ist und war der Start für das EUPHORIA-Projekt.

Flag

Projektplan

Um das Acuity-System zu verbessern und in den klinischen Alltag zu integrieren, sind folgende Arbeiten erforderlich:

  • Herstellung eines empfindlicheren MSOT-Transducers, der an die Anforderungen der CED-Anwendung angepasst ist, d.h. um das Laserlicht besser in den Patienten einzukoppeln und die Ultraschallsignale aus dem Körper des Patienten sensibler aufzunehmen.

  • Entwicklung einer leistungsfähigeren Bildgebungssoftware, um eine bessere Bildqualität zu erreichen und die Kompatibilität mit typischen klinischen Bildformaten sicherzustellen.

  • Eine größere und vertiefte klinische Studie mit weiterentwickelten Transducern und verbesserter Software, um zu bestätigen, dass MSOT eine nicht-invasive Alternative zur Endoskopie (aktueller Diagnosestandard) für die Überwachung und das Management von CED bietet.

  • Erlangung des Marktzugangs (CE-Zeichen) für das neue Gerät in Europa.

  • Gesundheitsökonomische Bewertung, um den Nutzen von MSOT im Vergleich zur Endoskopie mit einem „Euro-Wert“ zu belegen – dies ist unerlässlich, wenn wir Krankenhäuser davon überzeugen wollen, MSOT zu nutzen, und Kostenträgern (Regierung, Versicherung) die Kosten zu erstatten.

  • Zusammenarbeit mit Interessengruppen in Schlüsselmärkten, um den Prozess der Rückerstattung einzuleiten.

Key

Zielpunkt

Am Ende des Projekts werden wir über eine klinisch einsatzbereite Technologie verfügen, die in der Klinik vollständig getestet und validiert ist, mit klaren Nachweisen für die Kosteneffizienz und Business Cases zur Unterstützung des Vertriebs.

Hauptziel

MSOT als routinemäßiges Werkzeug der klinischen Bildgebung zu etablieren, vergleichbar zu Röntgen- oder MRT-Geräten.

Tick